| 基本資料 |
| 公司名稱 |
康寧傑瑞生物製藥 |
| 主席 |
徐霆 |
| 董事 |
徐霆 (主席兼首席執行官兼執行董事)
劉陽 (執行董事)
蔚成 (獨立非執行董事)
吳冬 (獨立非執行董事)
郭子建 (獨立非執行董事)
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| 銀行 |
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| 秘書 |
陳濼而 & 王晉南 |
| 地址 |
香港銅鑼灣希慎道三十三號利園一期十九樓一九零一室 |
| 電話 |
(86512)62850800 |
| 傳真 |
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| 網址 |
http://www.alphamabonc.com
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| 已發行股本 |
964,843,807 |
| 市值 (百萬) |
$4,168.13 |
| 主要業務 |
主要從事腫瘤生物製劑研發、製造及商業化。 |
| 公司前瞻 |
於2023年,我們繼續於候選藥物研發方面取得穩步進展,探索與我們業務夥伴的策略合作,並實現重大臨床開發里程碑。我們連同全球製藥行業已尋求實施及遵守應急管理計劃、社交距離指引並調整監管程序,同時繼續大力開發及推出使患者受益的療法及候選藥物。
近年來,中國已就(其中包括)藥物試驗的優先審評及專利補償、質量控制、銷售、數據保護頒佈或修訂一系列規則及政策,以支持藥物產品的研發。於2020年,經修訂《藥品註冊管理辦法》、《藥品生產監督管理辦法》、《藥物臨床試驗質量管理規範》、《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法》及《生物製品註冊分類及申報資料要求》生效,以根據藥品上市許可持有人制度精簡新藥研發及生產流程以及申請流程,同時為治療用生物製劑提供明確分類。於2021年正式發佈的《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》,目的在於為抗腫瘤藥物的臨床研發活動提供指引,以期落實以臨床價值為導向,以患者需求為核心的研發理念。2022年,《雙特異性抗體抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則》正式發佈,旨在指導雙特異性抗體類抗腫瘤藥物的臨床研發活動,多特異性抗體的臨床研發活動,也可參考本技術指導原則。該等政策取消對創新新藥的政策壁壘並加速研發流程,亦對醫藥公司提出更高的創新標準。新修訂的《中華人民共和國專利法》(於2021年6月1日生效)及《中華人民共和國專利法實施細則》(於2024年1月20日生效)推出對新藥的保護期限補償制度,據此,為補償監管審批佔用的時間,可將專利期限延長不超過五年。因此,具備強大創新治療用生物製劑研發能力的製藥公司將脫穎而出且將具有前所未有的發展機遇。本公司相信,行業會更加專注於創新治療用生物製劑的研發並加大投資新生物技術。我們相信,在未來十年,中國創新治療用生物製劑的研發將推動整個製藥行業的發展。 |
| 主要股東 |
徐霆 (33.02%)
薛傳校 (8.89%)
張喜田 (8.89%)
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財經資訊由 匯港通訊 提供
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免責聲明
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